Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Jsem odborníkem ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění, tedy jsem osobou oprávněnou předepisovat humánní léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat humánní léčivé přípravky.





Produkty

ADEPT – Adhesion Reduction Solution (4% Icodextrin)

ADEPT® je jednorázová, sterilní, čirá, bezbarvá až světle žlutá tekutina určená pro intraperitoneální použití, obsahující icodextrin v koncentraci 4% hmotnosti na objem v elektrolytovém roztoku.

Indikace:

ADEPT je určen pro intraperitoneální aplikaci za účelem redukce srůstů po operacích břicha a používá se jako irigační roztok během takových operací.

Popis výrobku:

ADEPT působí fyzikálně tak, že dočasně odděluje peritoneální povrchy hydroflotací a tím minimalizuje překryv tkání během kritického období tvorby fibrinu a mesothelialní regenerace po operaci, čímž zabraňuje tvorbě srůstů. Icodextrin je α-1,4-propojený polymer glukózy, který je při intraperitoneálním podávání jako 4 % roztok schopný udržovat v peritoneální dutině rezervoár tekutiny až po dobu 3 – 4 dnů. 7,5% roztok icodextrinu byl ve velkém rozsahu použit jako roztok pro peritoneální dialýzu při léčbě chronického selhání ledvin. Při intraperitoneálním podání je polymer z větší části zadržen v peritoneální dutině. Dochází k určitému vstřebávání z peritonea do velkého oběhu krevního, kde je polymer metabolizován amylázou na menší oligosacharidy a nakonec na maltózu a maltázou na glukózu. Na zvířecích modelech (model dvourohý uterus u králíka a model boční stěna u králíka) se prokázalo, že ADEPT významně snižuje výskyt, rozsah a závažnost pooperačních srůstů při použití pro výplach během operace a pro pooperační instilaci.

Podrobnější informace získáte v návodech na použití.

COSEAL – Chirurgické lepidlo

Dva syntetické polyetylénové glykoly (PEG), ředěný roztok chlorovodíku a roztok fosforečnanu sodného a uhličitanu sodného.

Indidace:

COSEAL  je určen pro použití v cévních rekonstrukcí dosáhnout doplňkové hemostázy mechanickým těsněním oblasti úniku.
COSEAL se používá pro:

  • lepení linie sutur podél arteriálních a cévních rekonstrukcí
  • zpevnění linie sutur a svorek při resekci plic
  • pacienty podstupující operaci srdce k prevenci či snížení výskytu,
    závažnosti a rozsahu pooperační tvorby adheze
  • pacienti podstupující laparotomii nebo laparoskopickou operaci břicha/pánve jako doplněk správné chirurgické techniky za účelem snížení
    výskytu, závažnosti a rozsahu pooperační tvorby adheze

Popis výrobku:

Chirurgické lepidlo Coseal je syntetický hydrogel navržený tak, aby pusobil jako lepidlo kolem sešitého místa pri kardiovaskulární a hrudní chirurgii a u pacientu podstupujících srdeční nebo abdomino-pelvickou operaci k zamezení nebo snížení incidence, závažnosti a rozsahu tvorby pooperacní adheze. Coseal se skládá ze dvou syntetických polyetylénglykolu (PEG), zředěného roztoku chlorovodíku a roztoku fosforečňanu sodného/uhličitanu sodného.
Tyto komponenty jsou obsaženy v sadě zahrnující aplikátor(y). Při aplikaci vytvoří směs smíchaných PEG a roztoku hydrogel, který přilne k tkáni i syntetickým materiálum graftu a vytvoří kovalentní vazbu.

KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte Coseal k lepení bronchiálního pahýlu, během resekcí bronchiální trubice nebo k lepení oblastí plic. Nepoužívejte Coseal u zákroků, u kterých jsou žádoucí pleurální adheze.

Podrobnější informace získáte v návodech na použití.

TISSEEL – Fibrinové lepidlo

Dvousložkové fibrinové lepidlo z lidské plasmy: obsahuje lidský trombin, lidský fibrinogen, chlorid
vápenatý a aprotinin.

Indikace:

TISSEEL se používá při podpůrné léčbě, při které se standardní chirurgické zákroky zdají být neúčinné.

  • pro zlepšení hemostázy
  • jako tkáňové lepidlo ke zlepšení hojení rány nebo podpoře stehů ve vaskulární chirurgii, při gastrointestinální anastomóze, neurochirurgii a chirurgických zákrocích, při kterých může dojít ke kontaktu s mozkomíšní tekutinou nebo tvrdou plenou (např. ORL, oční a vertebrální chirurgii)
  • pro lepení tkáně, zlepšení adheze oddělených tkání (např. tkáňové záplaty, štěpy či rozdělené kožní štěpy – [mesh graft]).

Účinnost u plně heparinizovaných pacientů byla potvrzena.

Popis výrobku:

TISSEEL je dvousložkové tkáňové lepidlo, které se skládá ze dvou roztoků, roztoku lepicího proteinu a roztoku thrombinu. TISSEEL obsahuje fibrinogen a thrombin. To jsou dvě krevní bílkoviny, které jsou důležité pro krevní srážlivost. Když se tyto proteiny během podání smísí, vytvoří v místě aplikace sraženinu.
Sraženina vznikající působením přípravku TISSEEL je velmi podobná přirozené krevní sraženině. Vstřebává se stejně jako endogenní (tělu vlastní) sraženina a nezanechává žádné zbytky. Aby se prodloužila trvanlivost sraženiny a předešlo se jejímu předčasnému rozpuštění, přidává se do přípravku bovinní protein (hovězí aprotinin).

Výdej léčivého přípravku na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla dosud stanovena.


SPC ke stažení.

ARTISS - Fibrinové lepidlo

Indikace:

ARTISS je indikován jako tkáňové lepidlo k adhezi/lepení podkožních tkání v plastické, rekonstrukční a popáleninové chirurgii jako náhrada nebo doplněk sutur a svorek (viz bod 5.1). ARTISS je dále indikován k podpoře hemostázy na površích podkožních tkání.

 

Popis výrobku:

ARTISS je dvousložkové tkáňové lepidlo obsahující dva z proteinů (bílkovin), které tvoří krevní
sraženinu. Tyto proteiny se nazývají fibrinogen a thrombin. Když se tyto proteiny při aplikaci smísí, vytvoří v místě, kam je chirurg aplikuje, sraženinu.
ARTISS je připraven jako dva roztoky (roztok lepicího proteinu a roztok thrombinu), které se při
aplikaci smísí. ARTISS může nahradit sutury nebo svorky při fixaci kožních štěpů na popáleninové nebo jiné rány.
ARTISS může být používán jako doplněk sutur nebo svorek k adhezi kožních implantátů v případech, kdy se předpokládá dosažení neuspokojivých výsledků sutur/svorek z hlediska pooperačního hematomu nebo tvorby seromu.

Výdej léčivého přípravku na lékařský předpis. Úhrada z prostředků veřejného zdravotního pojištění nebyla dosud stanovena.


SPC ke stažení.

TISSUDURA - Kolagenová biomatrice pro regeneraci tvrdé pleny mozkové

Indikace:

TISSUDURA se používá k rekonstrukci tvrdé pleny mozkové jako její dočasná náhražka a jako biomatrice při její regeneraci. Výrobek TISSUDURA lze používat společně s fibrinovým lepidlem.

Popis výrobku:

Kolagenová vlákna z koňské tkáně ve výrobku TISSUDURA slouží jako matrice podporující obnovu tkáně. TISSUDURA tedy působí jako biomatrice při náhradě či regeneraci tvrdé pleny mozkové díky tomu, že spouští tvorbu nové extracelulární matrice a rychlou migraci fibroblastů.
Neporézní struktura výrobku TISSUDURA je již primárně nepropustná pro vodu.
Při styku kolagenu s krví dochází k agregaci krevních destiček. Když destičky přilnou ke kolagenové matrici, rozpadnou se a uvolní koagulační faktory, které v kombinaci s dalšími plazmatickými faktory vedou k tvorbě fibrinu. Proto při aplikaci výrobku TISSUDURA není nutné používat tkáňová adheziva.

Podrobnější informace získáte v návodech na použití.

FLOSEAL - Hemostatická matrice

Indikace:

FLOSEAL se používá při invazivních či chirurgicky invazivních zákrocích (kromě očních)  jako
doplněk hemostázy, když je kontrola krvácení podvázáním nebo tradičními zákroky neúčinná nebo nepraktická.

Popis výrobku:

Souprava Floseal se skládá z želatinové matrice bovinního původu, lidského trombinu, aplikačních špiček a měkolika mísících součástí.
Želatinová matrice vyrobená společností Baxter healthcare Corporation je tvořena zesíťovanými želatinovými granulemi a je dodávána sterilní a apyrogenní ve standartní jednorázové stříkačce.
Trombin (lidský) je sterilní, apyrogenní, lyofilizovaný, ošetřený parou a metodou solvent-detergent prášek.
Floseal je kombinací želatinové matrice a trombinové složky. Trombin musí být přidán k želatinové matrici před použitím. Floseal je biokampatibilní a  je resorbován během 6 až 8 týdnů. V souladu s normálním hojením ran.

Floseal je nejúčinnější, pokud je po aplikaci v kontaktu s celým povrchem aktivně krvácející tkáně.
Po kontaktu s krví nebo jinými tekutinami dochází k objemovému nabobtnání částic Floseal přibližně o 20%. Maximální objem zvětšení je dosažen přibližně za 10 minut.

Podrobnější informace získáte v návodech na použití.