Jste odborný pracovník ve zdravotnictví?

Jsem odborníkem ve smyslu zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, v platném znění, tedy jsem osobou oprávněnou předepisovat humánní léčivé přípravky nebo osobou oprávněnou vydávat humánní léčivé přípravky.





> Pro Odborniky Ve Zdravotnictvi > Hemofilie > Produkty

Produkty

Na této stránce:

ADVATE

ADVATE je jediný rFVIII s úplnou strukturou a bez plazmatických bílkovin:

  • Žádné plazmatické bílkoviny: ADVATE vylučuje riziko přenosu infekce vázané na krevní plazmu 1
  • Nízký výskyt krvácení: ADVATE je prověřen v prevenci a zástavě krvácení2,3,4
  • Nízká incidence inhibitorů: ADVATE vykazuje nízkou incidenci inhibitorů u léčených hemofiliků A5,6

ADVATE je indikován k léčbě a profylaxi krvácení u pacientů s hemofilií A (vrozený nedostatek faktoru VIII).7
ADVATE obsahuje rekombinantní koagulační faktor VIII (oktokog alfa), glykoprotein, který je biologicky ekvivalentní glykoproteinu faktoru VIII obsaženém v lidské plazmě.1
ADVATE může být během doby použitelnosti uchováván při pokojové teplotě (do 25 °C) po jedno období nepřesahující 6 měsíců.1

Každé balení ADVATE obsahuje:

  • 1 injekční lahvičku s práškem
  • 1 injekční lahvičku s 5 ml rozpouštědla (obě ze skla typu I, uzavřené chlorobutylovými pryžovými zátkami)
  • Pomůcku pro rekonstituci (BAXJECT II)

Společně s každým balením ADVATE je dodáváno i balení s pomůckami:

  • 1 jehla k jednorázovému použití
  • 1 sterilní plastová injekční stříkačka k jednorázovému použití
  • 1 sterilní mini-infuzní set
  • 2 desinfekční polštářky
  • 2 náplasti

Registrované přípravky (leden 2012):

*ADVATE 3000 IU je registrován, ale není v současné době v ČR obchodován.

Přípravek je vydáván na lékařský předpis a je částečně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

1 ADVATE European Public Assessment Report. Updates July 2011 at:
   http://www.ema.europa.eu.
2 Blanchette V, et al for the rAHF-PFM Clinical Study Group. J Thromb Haemost 2008;
   6: 1319–1326.
3 Tarantino MD, et al. Haemophilia 2004; 10: 428–437.
4 Gruppo R, et al. Poster presented at The Hemophilia 2006 World Congress, May 21-25,
   2006. Vancouver, Canada.
5 Oldenburg J, et al. Journal of Thrombosis and Haemostasis 2009; 7 (Suppl 2):
   PP-WE-574.
6 Shapiro A. Vascular Health and Risk Management 2007; 3(5): 555–565.
7 Souhrn údajů o přípravku ADVATE 250 IU, ADVATE 500 IU, ADVATE 1000 IU, ADVATE
   1500 IU, ADVATE 2000 IU
SPC ke stažení.

RECOMBINATE

První rekombinantní koagulační faktor VIII v klinické praxi od roku 19928

  • Celosvětově distribuováno více než 12 miliard IU v letech 1992 – 20098
  • Účinná a prověřená léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofi lií A9,10,11
  • Pohodlné a snadné skladování – až 6 měsíců při pokojové teplotě11

Každé balení RECOMBINATE obsahuje:

  • 1 injekční lahvičku s práškem
  • 1 injekční lahvičku s 10 ml rozpouštědla (obě ze skla typu I, uzavřené chlorobutylovými pryžovými zátkami)
  • Pomůcku pro rekonstituci (BAXJECT II)
  • 1 jehlu k jednorázovému použití
  • 1 sterilní plastovou injekční stříkačka k jednorázovému použití
  • 1 sterilní mini-infuzní set
  • 2 desinfekční polštářky
  • 2 náplasti

Registrované přípravky (leden 2012):


*Recombinate 250 IU je registrován, ale není v současné době v ČR obchodován.

Přípravek je vydáván na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

8 Data on fi le as of December 2009. Westlake Village, CA: Baxter Healthcare Corporation
9 White GC 2nd, Courter S, Bray GL, Lee M, Gomperts ED for The Recombinate Previously
   Treated Patient Study Group. A multicenter study of recombinant factor VIII
   (Recombinate) in previously treated patients with hemophilia A. Thromb Haemost.
   1997;77(4):660-667.
10 Bray GL, Gomperts ED, Courter S, et al. The Recombinate Study Group. A multicenter
   study of recombinant factor VIII (Recombinate): safety, effi cacy, and inhibitor risk in
   previously untreated patients with hemophilia A. Blood. 1994;83(9):2428-2435.
11 Souhrn údajů o přípravku Recombinate 250 IU, 500 IU a 1000 IU.
SPC ke stažení.

IMMUNATE

Léčivá látka: Factor VIII coagulationis humanus12

  • IMMUNATE STIM PLUS 250 obsahuje po rekonstituci 5 ml sterilizované vody na injekci přibližně 50 IU/ml lidského plazmatického koagulačního faktoru VIII a 38 IU/ml lidského plazmatického von Willebrandova faktoru.13
  • IMMUNATE STIM PLUS 500 obsahuje po rekonstituci 5 ml sterilizované vody na injekci přibližně 100 IU/ml lidského plazmatického koagulačního faktoru VIII a 75 IU/ml lidského plazmatického von Willebrandova faktoru.14
  • IMMUNATE STIM PLUS 1000 obsahuje po rekonstituci 10 ml sterilizované vody na injekci přibližně 100 IU/ml lidského plazmatického koagulačního faktoru VIII a 75 IU/ml lidského plazmatického von Willebrandova faktoru.15

IMMUNATE STIM PLUS je indikován k léčbě a profylaxi krvácení u pacientů s vrozeným (hemofilie A) nebo získaným nedostatkem faktoru VIII a Von Willebrandovou chorobou s nedostatkem faktoru VIII.12

Každé balení IMMUNATE STIM PLUS obsahuje:

  • 1 lahvičku přípravku
  • 1 lahvičku se sterilizovanou vodou na injekci
  • 1 převodní a filtrační soupravu
  • 1 jednorázovou injekční stříkačku
  • 1 jednorázovou jehlu
  • 1 infuzní soupravu (motýlek)

Registrované přípravky (leden 2012):

Přípravek je vydáván na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

12 Souhrn údajů o přípravku Immunate Stim Plus 250, 500 a 1000.
13 Souhrn údajů o přípravku Immunate Stim Plus 250.
14 Souhrn údajů o přípravku Immunate Stim Plus 500.
15 Souhrn údajů o přípravku Immunate Stim Plus 1000.
SPC ke stažení - Immunate Stim Plus 250.
SPC ke stažení - Immunate Stim Plus 500.
SPC ke stažení - Immunate Stim Plus 1000.

IMMUNINE BAXTER 600 IU/1200 IU

Léčivá látka: lidský koagulační faktor IX
IMMUNINE je indikován k léčbě a profylaxi krvácení u pacientů s hemofilií B (vrozený nedostatek faktoru IX).

Každé balení IMMUNINE BAXTER obsahuje:

  • 1 lahvičku přípravku
  • 1 lahvičku se sterilizovanou vodou na injekci
  • 1 převodní jehlu
  • 1 zavzdušňovací jehlu
  • 1 filtrační jehlu
  • 1 jehlu k jednorázovému použití
  • 1 injekční stříkačku k jednorázovému použití
  • 1 infuzní set

Registrované přípravky (leden 2012):

Přípravek je vydáván na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

SPC ke stažení - Immunine Baxter 200 IU.
SPC ke stažení - Immunine Baxter 600 IU.
SPC ke stažení - Immunine Baxter 1200 IU.

FEIBA NF 500 J/ 1000 J

Léčivá látka: Antiinhibiční komplex koagulačních faktorů (Factor Eight Inhibitor Bypassing Activity - FEIBA). FEIBA NF obsahuje také koagulační faktory II, IX a X převážně v neaktivované formě, dále aktivovaný koagulační faktor VII. Antigen koagulačního faktoru VIII (FVIII C:Ag) je přítomen v koncentraci až 0,1 J./1 J. FEIBA NF. Faktory kalikrein-kininového systému, pokud jsou vůbec přítomny, jsou obsaženy pouze ve stopovém množství.

Terapeutické indikace:

  • Léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií A s inhibitorem faktoru VIII
  • Léčba a profylaxe krvácení u pacientů s hemofilií B s inhibitorem faktoru IX
  • Léčba a profylaxe krácení u nehemofilických pacientů se získanými inhibitory faktorů VIII, IX a XI
  • FEIBA NF byla také použita v kombinaci s koncentrátem faktoru VIII k dlouhodobé léčbě s cílem úplně a trvale eliminovat inhibitor faktoru VIII.
  • Ve třech případech byla FEIBA NF použita také u pacientů s inhibitorem von Willebrandova faktoru.

Každé balení FEIBA NF obsahuje:

  • 1 injekční lahvičku FEIBA NF 500 J./1000 J. – prášek pro přípravu roztoku k intravenóznímu podání
  • 1 injekční lahvičku voda na injekci 20 ml
  • 1 BAXJECT II Hi-Flow – bezjehlová pomůcka pro rekonstituci
  • 1 injekční stříkačku k jednorázovému použití
  • 1 jehlu k jednorázovému použití
  • 1 motýlkovou jehlu se svorkou

Léčivý přípravek FEIBA lze uchovávat při teplotě do 25°C.

Registrované přípravky (leden 2012):

Přípravek je vydáván na lékařský předpis a je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění.

SPC ke stažení.